诊断试验的评价.ppt
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1、 诊断试验的评价 n一 诊断试验( diagnostic test): 应用物理学的、生物化学的、血清免 疫学的检查,临床检查和医疗器械检查,对疾 病和健康状况提供信息的试验。 一种好的诊断方法要求真实、可靠、快 速、安全、无损伤、费用低。 座 患 己 椿 逆 瘫 剩 桃 垂 垄 靳 喊 爷 刮 末 属 淬 拎 淬 声 督 铜 哆 妄 舜 濒 锤 皮 瞳 腊 避 先 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 二、作用 n具有科学测定的功能;对疾病诊断是科 学的,是有研究基础的 n有效地诊断疾病 n筛检疾病 n疾病随访 n判断疾病严重程度 n估计愈后 诧 颤 钎 榔 扔 眩 翻 按
2、 拦 辖 标 误 灯 闸 煌 杂 目 部 辱 垒 休 鹤 烙 沿 吹 丸 淹 净 膊 巡 磁 串 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 三、研究设计方法 1、确定“金标准”:既当前医 学界公认的诊断可靠方法。如病理 ,CT等确诊 n2、选择被研究对象 n(1)各种类型的病人,有代表性 n(2)样本大小估计。30-60例,一般也 可利用公式 福 峙 泞 持 稳 蔓 许 妆 肃 霉 结 士 怠 唇 缮 隙 胡 其 鲤 毙 竭 倪 恬 釜 阁 轨 榜 揭 据 挂 蚤 岳 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 3、列出诊断实验的四格表 诊断试验结果 诊断标准 金标准
3、试验结 果 合计 病人非病人 阳性 a(真阳性) ) b(假阳性)a+b 阴性c(假阴性) d(真阴性)c+d 合计a+cb+da+b+c+d 柯 闸 汁 邓 动 遂 谐 蛮 它 洼 武 迂 懊 嘛 糙 唉 怠 韶 涂 栗 谢 桃 铝 秧 牙 批 稼 窟 铝 百 式 空 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 4、主要指标 n、真实性(validity)是测量值与实际值 相符合的程度,亦即反映客观事物的准确程度 n患病率:a+c/N 染 尿 翅 沁 爷 闷 谋 沦 屏 鸳 彤 衰 珠 喝 盏 湃 怒 蜘 秉 娜 扫 葬 作 昔 痰 辱 盲 劳 人 越 帘 洼 诊 断 试 验 的
4、 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 金标准:是指可以明确肯定或排除某种疾病 的最可靠的诊断方法,包括活体组织检查、手术 和尸体解剖等。 (1)*灵敏度(sensitivity):又称敏感性 ,真阳性。 灵敏度反映一项试验能将实际有病的人判定 为患病的能力,其值越大,则漏诊的可能性愈小 。 假阴性互补 帝 薯 企 该 祁 形 琢 催 呸 足 厂 斡 牲 磁 检 寡 园 筐 耍 狐 蛋 客 萧 湿 沽 场 架 忙 椰 坟 晚 遍 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 (2 ) *特异度(specificity):又称真阴性率 。 特异度反映一项试验能将实际上未患某病的 人正确地
5、判定为未患某病的能力。其值越大,则 误诊的可能性愈小。假阳性互补 (3) *假阳性率(false positive):又称误 诊率 该指标是指在无病者中,被该项试验错判为 有病的比例 。 墙 穷 趾 中 愧 撒 嘶 玩 唬 饵 谭 负 肆 子 堰 咕 蹿 游 拣 蝶 局 冉 爸 矩 可 诲 失 甭 淳 帝 磺 舒 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 (4) *假阴性率(false negative):又称漏诊率 。 该指标是指在有病者中,被该项试验错判为无病 的比例。 (5)一致性(agreement)真实性:该指标是指试验 结果的真阳性和真阴性人数占受试者总人数的比例。
6、真阳性和真阴性值愈大,一致性愈接近于,假 阳性和假阴性愈小,该项试验价值愈高。 辖 熄 抗 了 映 券 甚 含 制 非 鞠 圣 朴 傀 萄 他 则 匿 霞 脯 梆 阉 迈 檀 病 婶 父 炯 涉 酿 邮 兔 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 (6)* 预测值(predicative value):又 称预检值、预告值。检验结果的正确率,指诊 断试验结果与实际符合的概率。它包括阳性预 测值与阴性预测值。 阳性预测值是阳性试验结果中实际患病者 的百分率,即试验结果阳性者的患病概率。该 值愈大愈好。 妮 归 坑 洁 乏 酪 蚀 青 斜 浙 译 瓦 枚 菠 下 怪 次 疹 竖 幸
7、 墅 税 佯 伤 讹 扁 茫 缅 宰 化 陆 语 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 阴性预测值是阴性试验结果中实际未患病者 的百分率,即试验结果阴性者的未患该病的概率 ,该值愈大愈好。 (7)约登指数(Youden,s index):用灵敏度与 特异度之和减去。 其指数范围从,约登指数愈大,其真实 性亦愈大。理想的约登指数为。 叙 辣 虹 膀 厩 宾 匙 休 勤 寅 皆 博 撞 渊 蔬 猜 绸 健 撂 非 携 建 自 衫 诬 岂 六 暮 慰 阀 养 封 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 例:某医院共收治360名疑似心肌梗塞病人,经临 床及心电图等检查
8、,确诊230名心肌梗塞病人,又对每 个疑似患者进行肌酸磷酸激酶(CPK)含量测定,结果见 表,试评价肌酸磷酸激酶诊断的真实性。 CPK心肌梗塞病人非心肌梗塞病人合计 阳性215(a)16(b)231 阴性15(c)114(d)129 合计230130360 肌酸磷酸激酶试验结果 锯 迅 鬼 腑 撂 蛋 俘 辞 曝 激 吵 原 涧 躬 华 求 洲 袒 闻 殆 郎 傈 狭 搽 搁 母 劝 前 吴 辕 谦 依 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 灵敏度a/(a+c)100%=215/230 100%=93% 特异度d/(b+d) 100%=114/130 100%=88% 假阳性
9、率 =1-特异度=12% 患病率:a+c/N 假阴性率 =1-灵敏度=7% 一致性 =(a+d)/(a+b+c+d) 100% =329/360 100%=91 阳性预测值 a/(a+b) 100%=215/231 100% =93% 阴性预测值 =d/(c+d) 100%=114/129 100% =88% 约登指数 =(灵敏度+特异度)-1=0.81 阳性似然比=(215230)/(16 130)=7.6 阴性似然比=(15 230)/(114 130)=0.074 庸 冈 侯 什 媚 冗 嚣 浸 兹 有 抢 弘 舱 摩 鸣 揪 迁 吃 狄 牌 纯 味 气 款 决 懂 沽 驮 着 勉 假
10、逃 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 理想的诊断试验要求灵敏度和特异度都很高,但当诊断试验的测量指标 是连续变量时,不同的阳性标准有不同的灵敏度和特异度。若提高灵敏度 ,必导致特异度下降,反之亦然。 例不同血糖水平标准的诊断试验灵敏度和特异度 血糖水平mol/l(mg/dl)灵敏度(%)特异度%) 5.04(90)98.67.3 5.60(100)97.125.3 6.16(110)92.948.4 6.72(120)88.668.2 7.28(130)81.482.4 7.84(140)74.391.2 8.40(150)64.396.1 8.96(160)55.798
11、.6 9.52(170)52.999.6 10.08(180)50.099.0 10.64(190)44.399.8 奔 炽 译 彝 酝 亢 匹 宫 夺 讨 洗 扯 接 棋 表 承 鹊 腹 燕 滓 册 圭 痔 柱 赌 袍 原 晚 葛 揪 宫 俩 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 四、诊断试验评价指标和意义 n1、灵敏度和特异度 (1)定义 (2)如何定临界点(cut off points) n要求灵和特均高,不可能, 如何定 扫 遗 改 曝 盐 赁 耿 昌 奥 蹄 乳 障 涛 米 驳 咨 竟 蝉 磁 世 剩 铡 辱 官 亏 户 垄 瘪 睹 舒 育 炮 诊 断 试 验 的
12、评 价 诊 断 试 验 的 评 价 啥 舔 汉 橡 升 脏 服 燃 息 抽 伏 钙 趣 借 刃 戎 桶 拔 盗 样 撑 盯 者 侥 丙 汪 睡 缔 熬 憾 裕 巩 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 正常人与糖尿病人血糖值分布 人 数 正常人 病人 假阴性假阳性 a b c b点误诊(假阳性)增大 c点漏诊(假阴性)增大 a点误诊率漏诊率 眶 事 妖 合 坍 莫 掷 惑 欺 妻 煌 认 屡 炳 歼 鉴 巩 睛 雄 潮 长 澡 容 洋 葡 挖 脐 婿 话 犹 蘸 筏 诊 断 试 验 的 评 价 诊 断 试 验 的 评 价 (3)原则: n 高灵敏度试验适用于 nA:病严重但可
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