药品卫生检验中影响实验结果因素的探讨.doc
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1、药品卫生检验中影响实验结果因素的探讨 关于药品卫生检验中影响实验结果因素的探讨 品卫生目前已经纳入药品质量控制的常成分用量和pH,培养细菌缺少必要营养成分和适规检验项目。影响实验结果因素很多,为保障结果,宜的PH,就不易生长。为此,细菌培养基经30的准确性,应从培养基质量、可靠的实验设备、严35O培养48h,霉菌培养基经2025ao培养72五,格无菌操作、设立对照试验等方面加以控制。确定无菌生长后,方可用于实验。在配制培养基时 1.1培养基厂所生产的千燥培养基出厂前应作灵敏度检查。 培养基是药品卫生检验的基本,其质量的 1.2干燥箱、高压灭菌器、培养箱优劣直接关系到实验的成败。 若培养基被具有
2、芽抱这些设备是对温度或压力调节要求很高的实验的腐生菌所污染,常规高压灭菌方法:难以消除。设备。实验时若压力、温度标示不正确,会使实验受这类细菌污染的培养基配制后立即用于实验,实材料、培养基等灭菌不 _或者微生物在培养箱内验结果显然不能成立,若配制培养基时弄错培养基不能处于最适生长温度而产生实验误差。对于这些设备,应该定期校正,尤其培养箱退度还应每夭记录,以维持设备运转正常。 1.3取样方式和实验操作时间 1990年版药品卫生检验方法(以下简称方法)在“供试液制备”和“操作步骤”中虽然都提及供试液制备时混匀问题。但是对混匀方法无具体规定。实验者如果忽视这一环节,会引起由于取样不均匀,供试品稀释度
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