初始污染菌数检测.doc
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1、一、目的:为测试灭菌前以及内包装袋的初始污染菌是否符合标准。二、适用范围:本厂产品以及包装袋。三、引用标准: GB 15980-1995四、所用的仪器和设备 1、高压消毒锅:使用时严格按照仪器说明书操作。 2、恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。 3、培养皿:一般采用90mm15mm的硼酸玻璃培养皿。 4、生理盐水:浓度为0.9% 5、灭菌规格板:55cm; 玻璃试管:13150mm 6、培养基:普通肉汤琼脂培养基,其配制方法见试剂说明书五、操作步骤 1、对敷料类可用无菌手续取10g,放入100mL灭菌生理盐水中,充分震荡80次后。取各管洗液进行检测。 2、对导管类:选取三套新制备的
2、样品,在净化操作台上,将每套样品用无菌的剪刀剪成大约1厘米长的段,放入事先灭菌的具塞三角瓶中,加50毫升生理盐水,加塞,充分震荡,使样品的内壁、外壁得到充分的洗脱,然后将冲洗液转移到另一个无菌的具塞三角瓶中,立即盖好备用。将每一样本洗液充分均匀后,接种2个平皿,每个平皿加入1ml洗液。当估计含菌量过高时(每个平板生长菌落数超过300个),应对洗液进行稀释倍数再接种,一般需2-3个不同稀释度,每吸取一个稀释度洗液,更换一支无菌吸管。3、将凉至45普通琼脂培养基,倾注于已加入样液的平皿中,每平皿约15-20ml培养基。 4、将培养基与样液小心摇匀,待琼脂凝固后倒置平皿,置37培养箱内培养 48h,
3、计算最终结果菌落数。六、采样数量:各类产品每批随机抽取10件样品。七、结果计算计算公式为:菌数/每件次(或g)= 平均菌数稀释倍数 -(C2) 件次或重量(g) 初始菌试验报告检品名称 生产批号 检验日期 检 验 人 复 核 人 一、细菌数测定(371,3天)样品天 数样 品阴 性对 照阳 性对 照123123评 价 表 示: 出现浑浊用“” 没有出现浑浊用“”卫 生 标 准100个/套结 果 判 断合格( ) 不合格( )初始菌试验报告检品名称 生产批号 检验日期 检 验 人 复 核 人 一、霉菌数测定(271,3天)样品天 数样 品阴 性对 照阳 性对 照123123评 价 表 示: 出现浑浊用“” 没有出现浑浊用“”卫 生 标 准100个/套结 果 判 断合格( ) 不合格( )
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