质量管理和质量保证的术语.docx
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1、质量管理和质量保证的术语GB T6583 1994ISO/8402 1994 版共定义了67 条质量管理和质量保证的术语,分类如下:基本术语: 13 条与质量有关的术语:19 条与质量体系有关的术语:16 条与工具和技术有关的术语:19 条本章将叙述几个重要的术语一、产品二、过程三、程序四、质量五、质量方针六、质量体系七、质量控制八、质量保证九、质量管理十、全面质量管理十一、质量策划十二、质量计划一、产品 (Product)1. 定义:(ISO84021.4 )活动或过程的结果注:(1). 产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们组合。(2). 产品可以是有形的(如组件或流程性材料),也可
2、以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合。(3). 产品可以预期的(如提供给顾客)或非预期的(如污染或不愿有的结果)。2.要点:(1). 产品的四种类型:硬件、软件、流程性材料、服务。(2). 硬件:不连续具有特定形状的产品。如:制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。(3). 软件:通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力全心创作。如:信息、程序、规则、信息。(4). 流程性材料:将原料转化成某一预定状态的产品。如:液体、气体、线体。(5). 服务:为满足顾客的需要,供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。如:旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。(6). 任
3、何一个组织提供的产品,通常有两种或两种以上产品组成二、过程 (Process)1.定义( ISO84021.2 )将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。注:资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。2.要点:* 过程有输入和输出,输入是实施过程的基础,输出是完成过程的结果。* 完成过程必须投入适当的资源和活动,过程的质量取决于资源活动。* 质量管理通过过程的管理来实现,所有的工作要通过一个过程来完成。* 确保过程的质量,对输入的信息要评审,输出的信息要验证。* 建立质量体系,必须识别过程,确定资源和过程,确保资源和活动的质量。质量管理和质量保证的术语三、程序 (Procedure)1.
4、定义( ISO84021.3 )为进行某项活动所规定的途径。注:(1) 在很多情况下,程序可形成文件(如质量体系程序)。(2) 程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“文件化程序”。(3) 书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围,做什么和谁来做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件,如何对活动进行控制和记录。2.要点:(1) 程序可以形成文件也可以不形成文件。(2) 质量体系程序通常要求形成文件。(3) 形成文件的程序,程序为“书面程序”或“文件化程序”。(4) 文件化程序通常包括: “ 5W ”“ 1H ”Who( 谁来做)Why (为什么做)When (何时做)Where (
5、何地做)What (做什么)How (怎么做)质量管理和质量保证的术语四、质量 (quality)1.定义( ISO84022.1 )反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。注:(1). 在合同情况下,或是在法规规定情况下,如在安全性领域中,需要是明确规定的;而在其他情况下,隐含的需要则应加以识别并确定。(2). 在许多情况下,需要会随着时间而变化,这就意味着要对质量要求进行定期评审。(3). 一般根据特定的准则将需要转化为特性(见质量要求)。需要可包括,例如,性能、合用性、可信性(可用性、可靠性、维修性)、安全性、环境(见社会要求)、经济性和美学。(4). 术语“质量”不应作为一个单一的
6、术语来表示在比较意义上的优良程度,也不应用于定量意义上的技术评价。为了表达这些含义,应使用恰当的形容词。例如,可使用下列术语:a.“相对质量” ,表示实体在优良程度和比较意义上按相对的基准排序(不可与等级相混淆)。b. “质量水平”和“质量度量”(如验收抽样) ,表示在“定量意义上进行精确的技术评价”。(5). 取得满意的质量涉及到质量环中的所有阶段。这些不同阶段对质量的作用有时为了强调而加以区别,例如,有关确定需要的质量产品设计的质量、符合性质量和全寿命周期产品保障的质量。(6). 在某些文献中,质量是指:“适用性”、“适合目的性” 、“顾客满意”或“符合要求”。按上述定义,这些仅表示了质量
7、的某些方面。2.理解要点:(1). 实体:实体是指可以单独描述和考虑的事物(ISO8042 94 )。实体可以是:a.某项活动或过程;b. 某个产品(产品包括硬件、软件、流程性材料及服务);c.某个组织、体系或人;d. 或者是它们的任何组合。(2). 需要:需要是指对质量等方面的要求,通常要转化成有规定指标的特性。需要在合同或法规环境下应是规定的,而在其它环境中需要则须标识和确定,以避免理解上的差异。a.需要是动态的,很多情况下随时间变化,因此应对质量要求进行定期评审。b. 需要一般可转化成有指标的特性,并包括如特性、实用性、可信性、安全性、环境要求、经济性和美学等方面。(3). 明确需要:指
8、在有关文件或合同中明确规定的要求。(4). 隐含需要:a.尚未明确规定,但实际已包含的;b. 不言而喻或语言文字难以表达的。(5). 特性:主要指产品的内在特性。主要表现在性能、可靠性、维修性、安全性、适应性、经济性、时间性等方面。(6). 企业应追求的是“最适合某些顾客的条件”的质量,而不是绝对意义上最好的质量。质量管理和质量保证的术语五、质量方针(qualitypolicy)1.定义: (ISO8402.30.1)由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注:质量方针是总方针的一个组成部分,由最高管理者批准。2.理解要点:(1). 质量方针体现了组织对质量总的追求,对顾客的
9、承诺,是该组织质量工作指导思想和行动指南。(2). 质量方针必须由最高管理者批准,并正式颁布执行。(3). 要保证组织的全体员工对质量方针能正确理解和执行。(4). 质量目标应紧密联系组织所提供的产品及人员状况等实际合理制订,既要追求高水准, 又要能够实现。(5). 为了便于全体员工掌握,通常质量方针选用通俗易懂、简明扼要的语言表达。六、质量体系(qualitysystem)1. 定义:(ISO8402.3.6 )为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。注:(1). 质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。(2). 一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定
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