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空调净化系统风险评估质量风险管理编号:QR17-001xx制药有限公司空调净化系统风险评估报告起草、审核、批准起草人部门日期审核人部门日期批准人部门日期1.目的通过质量风险评估,确认目前采取的各项控制措施可以将空调净化系统产生的质量风险控制在可以接受的范围内。2.范围适用于制剂车间、取样间及化验室的

净化系统Tag内容描述:

1、文件名称净化系统风速风量及换气次数测试SOP目 的建立规范的净化系统风速风量及换气次数测试标准操作SOP,作为测试人员行为的依据和准则。范围适用公司所有净化空调系统的送回排风口及风管的风速风量的测试。职 责空调操作维护人员制冷专业技术人员等。

2、中央式焊接烟尘净化系统技术要求一 用途 用于工程训练中心气焊割实训室进行烟尘净化。该实训室面积约86.4m2,布置有8个气焊工位和2个气割工位。要求所安装的烟尘净化系统需具有适用性好净化效率高噪声低使用灵活布局合理占地面积小等特点,并且不得。

3、工程报价书工程名称:空调净建设单位:北京双鹭化分部分项工程名称单位数单价兀合计元丿予号编号主材建 安 贺主材建安赁人工材料机械人工材料机械1净化风管制作149A: 320 以内8 0.5mmm2983.5730.0122.8723.6214。

4、 治理技术 收稿日期 :2003208201作者简介:熊万永1971 , 女, 湖北天门人 ,2004年于福州大学环境与 资源学院环境工程专业毕业 , 硕士, 讲师。 人工曝气生态净化系统治理黑臭河流的原理及应用 熊万永, 李玉林福州大学环。

5、专业理论课电子教案模板专业名称 汽修课程名称汽车空调检修授课教师 张建强班 级15汽车12班教研组长董秀娇课题活动2汽车空调的通风与净化系统教学目标1. 知识目标:通过本节内容的学习,知道汽车空调 的空气配送系统的作用结构与工作过程,知道汽。

6、,气压产生装置,分水滤气器,压力控制阀,油雾器,方向控制阀,消声器,流量控制阀,汽 缸,气压的传递分配和控制即输送系统,气压的消耗,9.1 气源系统及空气净化处理装置,空气压缩机 1按结构形式空压机的分类如图94所示。,图94空压机分类,2。

7、LC领昌环保 工业废气处理净化系统的集气装置设计 工业废气净化系统一般由集气罩风管净化设备引风机烟囱组成。而集气 罩用以捕集污染气流的。其性能对净化系统的技术经济指标有直接影响。 由于污 染源设备结构和生产操作工艺的不同,集气罩的形式是多种。

8、 4 硅锰电炉烟气除尘净化系统技术 工业硅锰电炉在冶炼过程中产生大量含尘烟气, 其烟尘主要成份 为SiO2,烟气粒径大部分小于1um 0.05um,对周边环境造成很大 的污染。而这种污染物硅微粉,越来越广泛地应用于水利电力工程 耐火材料公路。

9、垃圾中转站喷雾除臭设备净化系统设计 垃圾中转站所产生的恶臭污染物如N2、H2s H2和挥发性有机物等, 其中CH4的含 量达到40%60%垃圾恶臭气味会引起人的不适,其中含有多种癌、畸的有机挥发物。在 城市垃圾中转站垃圾倾倒及压缩过程中多为散发出H2S、NH3和灰尘等。这些气体如不采取 除臭设备 加以适当措施回收处理, 而直接向场外排放, 会对周围环境和人员造成伤害。恶臭 污染因子如: (1)含硫。

10、空调净化系统培训考核试题 一、洁净室(区)的定义? 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备 及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。 二、2010版GMP对空调净化系统的相关描述? 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生 产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境 符合要 求。 三、空调净化系统洁净区。

11、XXX有限公司GMP文件 空调净化系统风险评估 XXX有限公司 空调净化系统风险评估 1.概述 根据生产工艺和 GMP 的要求,对XXX有限公司与洁净室空调系统相关的影响产品质量的因素(风险关注点)进行分析评估并提出法规、规范方面的控制要求和风险控制建议或措施。 2.目的 为降低和控制车间空调净化系统相关的风险,建立有效的空调净化系统质量控制体系,提高产品质量提供风险分析参考;为。

12、 精品整理 空 气 净 化 系 统 管 理 制 度 编 号 版 本 00 页 数 受控状态 审核 /日期 批准 /日期 目 编制 /日期 实施日期 的:建立空气净化系统的清洁保养和洁净室环境监测的管理制度。 适用范围:洁净室净化空调系统的保养和洁净室环境监测。 责 任:洁净室净化空调系统管理人员和洁净室环境监测人员对本制度的实施负 责,工程组和化验室主管对本制度的有效执行承担监督。

13、 洁 净 手 术 室 空 气 净 化 系 统 的 日 常 管 理 制 度 手术室空气净化系统是由空调系统和净化系统两部分组成,其中空调 系统是完成对空气进行自动调节的功能,对室内的温度、湿度、风速、风 压、风量加以控制,其目的就是为了达到人体的舒适感;而净化系统是对 空气中的非生物粒子和生物粒子加以控制,消除尘埃粒子,控制手术室内 的细菌浓度,使手术间达到一定的生物洁净标准。 为了更好的加强洁净手。

14、 空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 第2页共2页 标 题 空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 编号 SOP-MM-007 版本 页数 共2页 起 草 人 签名 审 核 人 签名 批 准 人 签名 日期 日期 日期 起草部门 颁发部门 生效日期 年月日 送达部门 份数 目的:规范系统的操作、维护,保证空气净化系统能满足生产要求和延长系统的使用寿命。 适用范围:适。

15、车间空气净化系统再验证报告 编号: 1. 目的 为了通过口服液体制剂车间空气净化系统的安装确认、运行确认、性能确认,证明本系统的安装、运行、性能符合GMP要求,特制定本验证报告。报告中,根据验证方案的实施过程中收集到的各种数据和记录,制定了本空气净化系统的再验证周期、洁净厂房的消毒周期和日常监测程序等。 2.验证小组成员 姓名 部门及职务 委员会中职务 验证工作中职责 董事长 组长 领导验证活动。

16、XXXXXXX有限公司文件 设备、设施管理 标题 空气净化系统使用、监测、维护、保养标准操作规程 文件编号 -设备、设施-7-1 执行日期 编写人 编写日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 制定部门:生产技术部 分发至:生产技术部、班组 目 的: 建立空调净化系统使用、维护、保养标准操作规程,保证空气系统的正常运转。适用范围: 适用于生产车间空气净化系统。 责 任: 空气净化系统操作人员。

17、 3T 超滤净化系统建造设计方案 2.1 、项目概述 本工艺方案是根据用户要求 (满足 150 人生活饮用水),本着工艺设备先进、可靠、最大限度地提高系统的性能价格比的原则进行设计。 系统采用 “源水增压泵 +石英砂过滤 +活性炭过滤 +精密过滤 +超滤 +变频供水 ”水处理工艺,保证用水品质,预处理过滤器采用手动控制、 超滤主机采用全自动 PLC控制,便于操作维护。该方案设计合理、运行。

18、 1. 煤气净化系统 1.1 概述 1.1.1 设计规模 煤气净化系统与470孔7.63m复热式焦炉、年产420万t焦炭的炼焦生产能力相配套,共分两步进行建设,每步均与270孔7.63m复热式焦炉的炼焦生产能力相配套。 煤气处理量:最大 2125000m3/h 正常 296565m3/h 1.1.2 主要工艺流程 1.1.3 主要工艺特点 a)采用横管初冷器,分三段冷却,中间设有断塔板。 b。

19、 制药有限公司车间空气净化系统验证方案 1 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 文件编码 : 济宁光明制药有限公司 一车间空气净化系统验证方案 年月日 类别 :验证方案编号 : 2 2020 年 4 。

20、手术室净化系统简介,2014-01-07,1,深层分析,一、中央空调系统 二、洁净室的简介 三、洁净手术部空调系统 四、手术部净化空调设备及用材,主要内容,2,深层分析,中央空调系统的概念 空气调节(简称空调),就是把经过一定处理后的空气,以一定的方式送入室内,使室内空气的温度、相对湿度、清洁度和流动速度等控制在适当的范围内以满足生活舒适和生产工艺需要的一种专门技术。 中央空调系统是由一台主机(。

21、4 集气罩,内容介绍: 净化系统的组成及基本内容 集气罩的集气机理 集气罩的基本类型 集气罩性能参数及计算 集气罩设计方法,1,行业学习,一、净化系统的组成及基本内容,图13-1 局部排气净化系统示意图 1、集气罩;2、排风管;3、净化设备;4、风机;5、烟囱;,(一)局部排气净化系统的组成,2,行业学习,局部排气净化系统各部分的作用 (1)集气罩:集气罩是用来捕集污染空气 (2)风管:在净化系统。

22、手术室净化系统简介,2014-01-07,一、中央空调系统 二、洁净室的简介 三、洁净手术部空调系统 四、手术部净化空调设备及用材,主要内容,中央空调系统的概念 空气调节(简称空调),就是把经过一定处理后的空气,以一定的方式送入室内,使室内空气的温度、相对湿度、清洁度和流动速度等控制在适当的范围内以满足生活舒适和生产工艺需要的一种专门技术。 中央空调系统是由一台主机(或一套制冷系统或供风系统)通。

23、 系统再验证方案 项目编号: YZ- DS(6)01-1-2010 系统名称: 所在车间: 起草人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期: 目录 1 概述 1 1.1 概述1 2 验证目的1 3 验证范围1 4 验证机构组成1 4.1 验证领导小组组成1 5 职责1 5.1 验证小组2 5.2 制造部2 5.3 质量保证部2 6 进度计划 。

24、精品文档 . 空调净化系统风险评估 质量风险管理编号:QR17-001 xx 制药有限公司 精品文档 . 空调净化系统风险评估报告起草、审核、批准 起草人部门日期 审核人部门日期 批准人部门日期 1.目的 通过质量风险评估,确认目前采取的各项控制措施可以将空调净化系统产生的质量风 险控制在可以接受的范围内。 2.范围 适用于制剂车间、取样间及化验室的空调净化系统。 3.职责 操作工:负责系统日常的运行,清洁、消毒。 设备科、制剂车间:负责相关的检测及日常的管理。 质量部 QC:负责进行相关的检验,并出具检验报告。 生产部:负责监督执行。。

25、深圳市天能药业有限公司页码:第 1 页 共 19 页 题目:洁净区空调净化系统验证方案编码: TSVP FV 009-00 深圳市天能药业有限公司GMP 文件 洁净区空调净化系统验证方案 制 订 人制订日期年月日 审 核 人审核日期年月日 批 准 人批准日期年月日 颁发部门本公司验证小组 1. 引言 1.1 概述 本公司洁净区空调净化系统由1 台恒温恒湿空调机、风管、高效过滤系统组成,十万级洁净区总面积 为 130m2。 本系统由广东政和石油化工建筑设计有限公司设计,广州广药建筑工程有限公司施工,于2010 年 06 月完成。 1.2 标准 1.2.1 空气温度为1826。 1.2.。

26、 家用全屋净水方案 客 户 :万泽丰国际时尚集团 地 址 : 八卦二路八卦岭工业区535 栋大厦 300 室 目录 一、直饮水的发展趋势 1.背景 2.对策 3.直饮水的趋势 二、 IMRITA 净水系统 三、全屋净化的设计原则 四、 IMRITA 全屋净化方案说明 五、 IMRITA 的质量保证与服务承诺 六、附录一: IMRITA 品牌介绍 附录二: IMRITA 认证资质与荣誉 附录三:安装实景图 一、直饮水的发展趋势 1. 背景 (1) 水与健康 水是构成人体的重要组成部分,是七大营养素中最基本、最重要的营养素,对人体健康起着重要的 作用。 不但其本身具有多种营养生理及健。

27、1 施工组织设计目录 一、工程概况和特点 二、施工前准备 三、各专业施工进度计划 四、施工组织中的协调 1、与设计单位之间的协调- 2、与监理或甲万之间的协调 3、与现场其他施工队伍之间的协调 五、各专业施工技术方案 (一)、通风空调工程施工方案 1、通风管道、配件、部件的制作顺序 2、通风管道制作及加工技术惜施 3、风管安装 4、通风、空调设备安装 5、洁净系统制作、安装中必须注意的问题 6、保证暖通工程优良质量的主要措施 7、关于材料、半成品、成品安装前的检测与验收 8、关于风管、消声器安装前的保证项目检测 (二)、围护结构施。

28、C70 Q 江苏亿金环保设备工程有限公司企业标准 Q/320281BBF03-2011 烧结烟气旋转喷雾(SDA ) 烟气脱硫系统(半干法) 2011-03-20 发布 2011-04-10实施 江 苏 亿 金 环 保 设 备 工 程 有 限 公 司发布 Q/320281BBF03-2011 - 1 - 前言 本产品目前尚无国家标准和行业标准,特制定本企业标准,作为组织生产、销售、质量监 督检验的依据。 本标注按照GB/T1.1 2009 的规定进行编写。 本标准由江苏亿金环保设备工程有限公司负责起草。 本标准由江苏亿金环保设备工程有限公司批准。 本标准主要起草人:宋正兴、陈砚雄、谢清泉。 Q/320281BBF03-20。

29、验证管理标准文件第1页 共13页 浙江 xxxxx 制药有限公司 第七车间精烘包空调净化系统 臭氧发生器验证方案 验证项目:臭氧发生器验证方案 文件编号: EV00-314-01 . 验证管理标准文件第2页 共13页 浙江 xxxxx 制药有限公司 验证类型:设备验证 . 验证管理标准文件 EV00-314-01 第七车间精烘包空调净化系统臭氧发生器验证方案 第3 页共13页 浙江 xxxxx 制药有限公司 第七车间精烘包空调净化系统臭氧发生器 验证方案会签与批准表 项 目 名 称 第七车间精烘包空调净化系统 臭氧发生器验证方案 验证方案编号EV00-314-01 使 用 部 门生产部 起草。

30、第 1 页 共 40 页 目的:通过对空气净化系统进行验证,验证该系统的各种控制系统功能与 性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围:适用于生产车间(三)提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证 过程及评估。 依据: 药品生产质量管理规范(2010 年修订) 、 药品生产验证指南 (2003) 、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容: 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见验证总规划。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度。

31、1 公用工程系统验证文件 验证文件名称验证文件编号 微生物检查室空气净化系统的验证TS-VD-315-00 *有限公司 2 验证方案的审批 引言 起草部门签名日期 质量管理部 生产技术部 设备安全部 批准部门签名日期 验证总负责人 3 验证小组成员及其职责 1、验证小组成员名单 小 组 职 务姓名工 作 部 门职务 2、验证小组、验证人员、设备使用单位的职责、权利和义务 2.1 验证小组 2.1.1 负责验证方案的审批; 2.1.2 负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定项目的顺利实施; 2.1.3 负责验证数据及结果的审核; 2.1.4 负责验证报告的审批; 2.1.5 。

32、工程方案预算书 1 游泳池水处理循环净化系统 工 程 方 案 预 算 书 广州德诺泳池设备有限公司 工程方案预算书 2 目录 一、 公司简介3 二、 产品介绍5 三、 产品独特性6 四、 设备参数8 五、 部分工程图片9 六、 泳池设计说明12 七、 泳池设备选择16 八、 报价表18 九、 产品报价说明19 十、 售后服务承诺书20 十一、售后服务措施21 十二、部分工程客户名单22 十二、公司荣誉(附件1) 十二、产品认证书(附件2) 十三、泳池设计图纸(附件3) 一、公司简介 工程方案预算书 3 香港德诺国际有限公司是一家集泳池设备,桑拿设备, 卫浴设备,。

33、第 1 页 共 18 页 钻机泥浆净化系统 技术协议 甲方:胜利油田高原石油装备有限责任公司 乙方:濮阳市中原锐实达石油有限公司 第 2 页 共 18 页 技 术 协 议 甲方:胜利油田高原石油装备有限责任公司 乙方:濮阳市中原锐实达石油设备有限公司 双方就 ZJ70DB钻机泥浆净化系统设计、生产、技术配套等有关事项进行了反复的讨论 和协商,并达成如下技术协议: 1、总体要求: 1.1 、泥浆净化系统设计制造依据“安全、可靠、先进、方便、经济的原则,优于国 内同类产品,处于先进水平。 1.2 、泥浆净化系统总体技术参数符合行业标准,满足沙特钻。

34、重庆大学工程硕士学位论文 燃机煤气净化系统设计及改造 硕士研究生 : 谢 传 新 指 导 教 师 : 李隆键教授 兼 职 导 师 : 黄龙强高工 工 程 领 域 : 动 力工程 重庆 大学动 力工程 学院 二 0 0 七年+ 月 E n g in eerin g Ma ster D isserta tio n o f C hongqing U niversity T h e D esig n a n d Im P ro v em en t o f th e P u rifica tio n S y stem o f Turb in e C o a l G a s Ma ster C a n d id s te : X ie C h u a llX in SuPervisor:P roL L i L on幻ian P lu ra listie S u P erv iso r : S en io r E n g in eer H u a n g。

35、赫 尔 药 业 有 限 公 司 HEAR PHARMACETICAL CO.,LTD. 验证分类 公用系统验证 JK-1 空气净化系统再验证方案 型 号 / 规 格 : 39F-670 验 证 编 码 :YZ-GS-F001-04 制定审批部门签名日期 制定人 审核人 批准人 目录 1、 验证目的 2、 验证依据及适用范围 2.1. 验证依据 2.2. 适用范围 3、 合格标准 4、 验证小组成员及职责 4.1. 验证小组成员 4.2. 验证小组职责 4.3. 验证工作中各部门职责 5、 验证内容 5.1. 验证准备工作 5.2. HVAC 系统的运行确认 5.3. HVAC 系统的性能确认 5.4. 拟定日常监测程序及验证周期 6、 编写验证报告 7、 验证。

36、1 空调净化系统 风险评估 人员部门名称签名日期 组长工程部 组员 工程部 制造部 制造部 质量部 质量部 2 目录 1. 概述 . . 1 2. 风险管理人员及分工 . . 1 3. 参考资料 . . 1 3.1 药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部第79 号令) . . 1 3.2 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心. 质量管理体系:药品GMP 指南. 中 国医药科技出版社, 2011 1 3.3 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心. 口服固体制剂:药品GMP 指南. 中 国医药科技出版社, 2011 1 3.4 李钧,李志宁 . 药品质量风险管理 . 中国医药科技出版社, 2011 . 1 4.。

37、大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,第十三章 净化系统的设计,13.1 净化系统的组成及设计基本内容 13.2 集气罩设计 13.3管道系统设计,13.1 净化系统的组成及设计的基本内容 -13.1.1局部净化系统的组成,大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,图13-1局部净化系统示意图 1.集气罩;2.风管;3.净化设备;4.风机;5.排气筒,大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,13.1 净化系统的组成及设计的基本内容 -13.1.2局部排气净化系统设计的基本内容,确定集气罩结构形式、安装位置及性能参数,管道布置、管内气体流速、管径、压力损失。

38、大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,第十三章 净化系统的设计,13.1 净化系统的组成及设计基本内容 13.2 集气罩设计 13.3管道系统设计,13.1 净化系统的组成及设计的基本内容 -13.1.1局部净化系统的组成,大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,图13-1局部净化系统示意图 1.集气罩;2.风管;3.净化设备;4.风机;5.排气筒,大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,13.1 净化系统的组成及设计的基本内容 -13.1.2局部排气净化系统设计的基本内容,确定集气罩结构形式、安装位置及性能参数,管道布置、管内气体流速、管径、压力损失。

39、大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,第十三章 净化系统的设计,13.1 净化系统的组成及设计基本内容 13.2 集气罩设计 13.3管道系统设计,13.1 净化系统的组成及设计的基本内容 -13.1.1局部净化系统的组成,大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,图13-1局部净化系统示意图 1.集气罩;2.风管;3.净化设备;4.风机;5.排气筒,大气污染控制工程-第十三章 净化系统的设计,13.1 净化系统的组成及设计的基本内容 -13.1.2局部排气净化系统设计的基本内容,确定集气罩结构形式、安装位置及性能参数,管道布置、管内气体流速、管径、压力损失。

40、东莞市旭和净化系统有限公司,Dongguan Suncum Purification System Co.,Ltd.,2013年06月,http:/www.dgsuncum.com,公司介绍,成立时间:2009年,致力研发洁净室空气颗粒检测,洁净厂房设计及配套净化设备生产的专业厂家。,按美国联邦FS209E、ISO14644-1标准及国家医药GMP规范要求,在全国各地的微电子、光纤光缆、精密机械、生物医药、食品饮料等领域中设计和承建各种不同类型的净化厂房和无菌室。,产品种类:风淋室、货淋通道、传递窗、高效送风口、FFU、洁净工作台、层流罩、洗手干一体手机、医用门、医用器械柜、液槽过滤器、无尘鞋柜、。

41、2019/3/20,1,空调净化系统 工艺用水系统及压缩空气系统 风险管理,2019/3/20,2,重点议题,空调净化系统风险管理 工艺用水系统风险管理 压缩空气系统风险管理,第一部分 空调净化系统风险管理,2019/3/20,李宏业 13601119240,3,2019/3/20,4,空调净化系统概述,空调净化系统的作用 提供洁净、温湿度适合的生产环境,保护产品不受环境的污染和其它负面影响 为人员提供舒适的工作环境,李宏业 13601119240,4,2019/3/20,5,空调净化系统概述,污染 在取样、生产、包装过程中向起始原料、中间产品、成品中引入了不需要的、常是有害的物质或生物 包括 物。

42、* * 李宏业李宏业 1360111924013601119240 1 1 空调净化系统空调净化系统 工艺用水系统及压缩空气系统工艺用水系统及压缩空气系统 风险管理风险管理 主讲人:李宏业主讲人:李宏业 欧美欧美GMPGMP认证高级咨询师认证高级咨询师 北京宏汇莱科技有限公司总经理北京宏汇莱科技有限公司总经理 天津大学制药工程硕士班天津大学制药工程硕士班GMPGMP课程专职讲师课程专职讲师 国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师 * * 李宏业李宏业 1360111924013601119240 2 2 重点议题重点议题 n n 空调净。

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