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2、药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范附录:总则,无菌药品,非无菌药品,原料药,生物制品,放射性药品,中药制剂。 一、总则 1.本附录为国家药品监督管理局发布的药品生产质量管理规范(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。 2.药品生产洁净室(区)的聋气洁净度划分为四个级别: 洁净度级别 尘粒最大允许数/立方米 微。
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5、 药品生产质量管理规范(GMP)课程教学大纲英文名称:Good Manufacture Procedure 课程代码:05197370课程类别:公共类课程()学科类课程()专业必修课()专业选修课()其他()学 分:2 总 学 时: 32 其中实践学时: 0。